2021年12月30日，国度药监局印发《第一类调理工具产物目次》，自2022年1月1日起实行。

　　2021年头，北京市药监局牵头承当了国度药监局律例轨制研讨西医疗工具分类尺度问题研讨事情，核心已毕《第一类调理工具产物目次》订正事情。《第一类调理工具产物目次》是国度药监局12个律例轨制研讨事情中首个揭晓实行的问题功效，北京市药监局保质保量已毕了国度药监局交办的核心事情使命，获得国度药监局的充实承认。

　　北京市药监局高度正视调理工具分类尺度问题研讨事情，创设研讨事情组，在国度药监局工具备案司的指点下，克制工夫紧、使命重的坚苦，周全梳理现行有用的与第一类调理工具分类相干的目次、文献及产物分类界定音讯，研讨鉴戒西欧、日本等国度低严重调理工具监禁的相关律例、分类法则半岛体育手机版官网、墟市准入过程及上市后监禁办法，联合第一类调理工具产物存案中察觉的首要题目，经过公然收罗定见、听取老手定见、搜集审评监禁部分定见等体例，对第一类调理工具产物目次逐条逐项展开手艺研判，查漏补缺，经国度药监局调理工具分类手艺委员会专科组聚会审议，构成了《第一类调理工具产物目次》（送审稿），报国度药监局审批后揭晓。

　　《第一类调理工具产物目次》的顺遂揭晓实行，为第一类调理工具存案办理供给了有用的计谋根据和手艺支持，进一步落实了新版《调理工具监视办理章程》相关调理工具分类办理的央浼，加速推动了调理工具迷信监禁程序，有益于深入调理工具审评审批轨制鼎新，助力调理工具财产高原料成长。